如何区分药物和含有药物成分的医疗器械?


发布时间:

2024-08-30

对于以药品为主、医疗器械为辅的产品

如何区分药物和含有药物成分的医疗器械?

(1) 对于以药品为主、医疗器械为辅的产品(如预装药品的注射器),应按照药品法规进行管理。
(2) 对于以医疗器械为主、药物为辅的产品(如含药物支架、带抗菌涂层的导管、含药物避孕套、含药物宫内节育器等),应按照医疗器械法规进行管理。
(3) 含有抗菌和抗炎药物的伤口敷料按照药品法规进行管理。
(4) 中药外用贴片作为中药外用贴片,按照药品法规进行管理。